안녕하세요. MediRama(메디라마)입니다. MediRama Newsletter_Vol.18 May.2025
안녕하세요, 메디라마입니다.
푸르름이 짙어 지고 생명력이 가득한 5월, 따스한 햇살과 선선한 바람이 우리의 일상을 더욱 특별하게 채워주는 계절입니다. 자연의 생동감처럼, 여러분의 하루하루도 더욱 풍요롭고 밝게 빛나기를 바랍니다.
지난 AACR 2025에서는 한국의 여러 바이오 기업들이 고무적인 연구 성과와 의미 있는 데이터를 발표하며 주목받았습니다. 이러한 흐름은 곧 다가올 ASCO에서도 이어질 것으로 기대되며, 국내외 바이오 산업 전반에 활기를 더하고 있습니다.
기술의 진보와 규제의 변화가 맞물리는 이 변화의 물결 속에서, 메디라마는 파트너 여러분과 함께 한 걸음 더 나아가기 위한 실천과 협업을 멈추지 않고 이어가고 있습니다.
변화는 도전이자 기회입니다. 메디라마는 바이오 헬스케어의 복잡한 전환기를 읽고, 함께 새로운 가치를 만들어가는 여정에 끝까지 동행하겠습니다.
감사합니다. |
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Apr. EDGE QnA : Redefining Bladder Cancer Therapy: The Anktiva BLA Story |
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Jun. EDGE : 5월의 EDGE는 학회 일정 등으로 쉬어 가고 6월 EDGE는 6월 19일 (목요일)입니다. |
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연 자 문한림 대표, MD., PhD.
주 제 Emrelis(Teliso-V) : A New Antibody-Drug Conjugate for c-Met Overexpressing NSCLC
강의 오픈일 2025년 6월 19일(목),
오후 2시부터
접속링크는 6월 MediRama Insights에서 안내 드리겠습니다.
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Regulatory News in Apr.
1. 미국 : FDA 신약 허가 현황, 항암제 외 |
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2. 미국 : FDA 항암제 및 적응증 추가 허가 현황 |
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3. 유럽 : 주요 약품에 대한 EMA신약 허가 권고 |
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4. 한국 : 식약처 임상시험 승인 현황(70건) |
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Guideline Update in Apr.
1. 식약처 가이드라인 및 안내서 |
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Unlock Advanced Insights with MediRama
[메디라마-한국신약개발연구조합]-"R&D 및 임상개발 전략 플랫폼" SPIDD 운영
메디라마는 한국신약개발연구조합(KDRA)과 공동으로‘R&D 및 임상개발 전략 플랫폼(SPIDD : Strategic Platform for Innovative Drug Development)’를 런칭하여 운영중입니다.
바이오헬스 분야 신약개발 전주기 지원을 위한 R&D 및 임상 단계에서의 맞춤형 전략 컨설팅 서비스를 지원하고자 하오니 많은 참여 부탁드립니다.
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MediRama News
1. 메디라마, 지씨씨엘과 임상시험 서비스 사업 협력 MOU 체결
메디라마는 5월 12일 글로벌 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표 조관구)과 임상시험 서비스 사업에 대한 업무협약(MOU)을 체결하였습니다. 이번 협약은 메디라마 본사에서 진행되었으며, 양사는 임상시험 서비스 및 기술 교류, 공동 사업 기획 등 다양한 협력 방안을 논의하였습니다.
메디라마는 전략 중심의 임상개발 전문성을, 지씨씨엘은 정밀 분석 역량을 보유한 기관으로, 양사의 협업을 통해 국내외 신약개발사를 대상으로 통합 임상시험 솔루션을 제공할 계획입니다. 협약 주요 내용은 ▲임상서비스 공동협력 ▲임상시험 위·수탁 ▲기술 및 학술 정보 교류 등이며, 이를 통해 글로벌 임상개발 시장에서의 경쟁력 제고를 목표로 하고 있습니다.
자세한 내용은 아래 Read more 버튼을 클릭해 주세요.
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2. 메디라마가 공식 홈페이지를 새롭게 단장하였습니다
메디라마가 공식 홈페이지를 새롭게 리뉴얼하였습니다.
이번 개편을 통해 Clinical & Regulatory 컨설팅, CRO 및 임상시험 운영, Commercial 컨설팅 등 메디라마의 핵심 서비스 영역에 대한 상세한 정보를 보다 직관적으로 확인할 수 있도록 구성하였습니다. 또한, 제약·바이오 기업의 R&D 네비게이터로서 메디라마가 추구하는 비전도 더욱 명확하게 전달하고 있습니다.
특히, 2023년 하반기부터 매월 진행해 온 EDGE (Education and Development opportunity for Growth through scientific Exchanges) 강의 프로그램의 세미나 영상 중, 6개월 이상 지난 강의 영상을 홈페이지에 게시하여 누구나 자유롭게 시청할 수 있도록 콘텐츠 접근성을 대폭 향상시켰으며, 이는 메디라마 공식 유투브채널(https://www.youtube.com/@MediRama_Inc)에서도 확인할 수 있습니다.
메디라마 홈페이지 접속은 아래 버튼을 클릭해 주세요.
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New Comer in MediRama
안치 황 (Anchi Huang) 상무, CPM
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메디라마는 임상개발 담당으로 임상개발 전문가 안치 황(Anchi Huang)상무를 영입하였습니다.
안치 황상무는 호주 퀸즐랜드 대학교(University of Queensland)에서 생명공학 석사 및 생물의학 학사 학위를 취득했으며, 바이엘, 베링거인겔하임, ICON, PPC 등 글로벌 제약사 및 CRO에서 20년 이상 핵심 임상개발 업무를 수행해왔습니다. 그는 글로벌 임상시험 운영뿐만 아니라, 글로벌 품질 감사, 규제기관 실사 대응, 시스템 및 벤더 감사 등 폭넓은 분야에서 전략적 리더십을 발휘해왔습니다. 특히 COVID-19 팬데믹 시기에는 글로벌 태스크포스의 일원으로 참여해 임상시험 안전성 가이드라인 수립에 기여한 바 있습니다.
안치 황 상무의 합류는 메디라마가 아시아 지역에서 임상 개발 경쟁력을 더욱 공고히 하고, 글로벌 연구 네트워크 및 협력 전략을 심화하는 계기가 될 것입니다. 아울러, 임상 품질과 개발 속도 측면에서 새로운 표준을 제시할 것으로 기대됩니다.
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My life in MediRama
노 현정 상무, Commercial Director |
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1년의 공백을 지나 다시 직장인이 되었다. 메디라마는 잠시 역전에 앉아 있던 나를 달리는 기차에 태워 어딘가로 향하고 있다. 이 기차는 빠르고 정확하며 탑승한 이들 모두는 한 방향을 향하고 있다. 우리는 달리는 기차 안에서 몰두하고, 연구하고, 치열하지만 고요하다. 벚꽃이 필 때는 같이 꽃 구경을 하고, 걷기 캠페인으로 건강을 챙기며, 함께 밥을 먹고 가끔 연예인 이야기도 나눈다.
지난 3개월 간 나의 메디라마에서의 시간은 짧은 여행 같았다. 앞으로 더 길고 장중한 여정이 기다리고 있겠지만 과학을 생명과 연결하는 메디라마의 신성한 미션에 나 역시 작은 역할을 보탤 수 있어서 기쁘다. 무엇보다 지적이고 성실하고 유쾌한 이들과 함께 이 기차에 올라탔다는 것 만으로도, 다음 도착지가 무척 기대된다.
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We’re now hiring!
MediRama와 특별한 경험을 통해 함께 성장할 전문 인력을 모집합니다. 관심 있으신 분은 아래 홈페이지를 방문해 채용 공고를 확인 해 주시기바랍니다. |
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메디라마(주) admin@medirama.co.kr
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