MediRama에서는 지난 2022년부터 직원들의 지속적인 학습과 발전을 위해 내부 교육 프로그램인 EDGE(Education and Development opportunity for Growth through scientific Exchanges)를 운영하고 있습니다.
EDGE에서는 항암 신약 개발 관련 최신 연구 결과, FDA포함 주요 Regulatory authority의 동향 및 임상 그리고, 허가 관련 규정 및 임상 절차 등을 다르고 있습니다.
MediRama에서는 국내 항암 신약 개발사 및 연구자분들께 도움이 되고자 2024년부터 EDGE 프로그램의 일부를 외부 고객에도 공개하기로 하였습니다.
첫번째 “EDGE”에서 다룰 내용은 무엇인가요?
여러분과 공유할 첫번째 “EDGE”에서는 ASCO Gastrointestinal cancer symposium (1월 18일~20일, San Francisco)에서 발표된 주요 연구 결과들입니다.
2월 뉴스레터에 레코딩 된 해당 EDGE를 청취할 수 있는 링크를 공유하겠습니다.
항암신약 개발에 관심 있으신 개발사 및 연구자 분들의 많은 관심 부탁드립니다.
MRSO (MediRama School of Oncology 2023)
MediRama는 지난 11월 29일, KoNECT와 함께 MediRama School of Oncology 2023 (이하, MRSO)를 개최하였습니다.
MRSO는 신약 개발의 60% 이상 차지하는 항암제 개발의 복잡성을 이해하고 최근 2년간 FDA에서 발간한 새로운 지침들을 배움으로써 신약개발의 성공율을 높이기 위한 교육으로 신약개발자 및 임상시험 종사자들을 대상으로 기획되었습니다.
MediRama는 2024년 1월 4일자로 "규제 전략 총괄 책임자 (Chief Regulatory Officer) " 로 서수경 부사장을 영입하였습니다.
서수경 부사장은 식품의약품안전처에서 30년 이상 재직하며, 의약품 허가 및 임상시험계획 승인을 총괄한 의약품 규제 전문가입니다. 중앙대 약대에서 약학박사 학위를 취득했고, 미국 국립보건원에서 약물유전체 분야로 박사 후 과정을 마쳤습니다.
서 부사장은 규제 전략(Regulatory strategies)을 기반으로 품질(CMC), 비임상시험, 임상시험 전반을 아우르는 신약 개발 단계별 컨설팅을 담당하게 됩니다. 이를 통해 MediRama가 보유한 독창적인 ABCD(Advanced Business model for Clinical Development) 플랫폼은 신약 개발을 위한 토탈 컨설팅 솔루션으로 더욱 강화될 것을 기대합니다.
임미애 이사, Clinical Project Director
MediRama는 2024년 1월 4일자로 임상 개발 운영 (Clinical Management)부서에 임미애 이사를 영입하였습니다.
임미애 이사는 차 의과학대학교에서 Clinical Pharmacology 석사학위를 수료하였으며, 국내 제약사와 IQVIA, PSI에서 20년이상 다양한 치료 영역의 임상 경험과 노하우를 쌓아 온 임상 전문가입니다.
임 이사는 Clinical Project Director로서 임상시험이 원활히 진행될 수 있도록 고객과 협업하여 다양한 프로젝트를 리드할 것입니다. MediRama Clinical Management 팀에서 수행하는 임상연구의 계획, 모니터링, 통계 및 데이터 관리, 문서 및 보고서 관리 및 임상시험의 quality 유지 등의 업무를 담당하며, 부서에 할당된 임상 연구 관련 각종 프로그램을 지원하는 역할을 수행할 것입니다.
강희석 이사, Clinical Science Director
MediRama는 2024년 1월 15일자로임상 컨설팅 (Clinical Science)부서에 강희석이사를 영입하였습니다.
강희석이사는 University of Illinois에서환경독성학전공석/박사통합과정수료후서울대학교수의학과수의병리학및예방의학박사학위를취득하였으며, 그후동아제약, 동아쏘시오홀딩스및지아이이노베이션에서국내외제약기업 IPO/Pipeline 분석업무, 합성의약품과바이오의약품후보물질에대한독성, 약리연구및임상개발전략수립등비임상/임상분야에서다양한경력을쌓았습니다.
강희석 이사는 MediRama에서 각 프로젝트에 필요한 과학적인 지식을 고객에게 제공할 것이며, 아울러 개별 후보물질의 미충족 의학적요구 분석 및 적응증 우선순위 설정 등 임상개발계획 전략과 임상 프로토콜, 희귀의약품지정신청서 등 다양한 임상관련과학적 문서작성 및 전문 컨설팅 제공에 기여할 것입니다.
