MediRama Insights

MediRama Insights_Aug.2025

안녕하세요. MediRama(메디라마)입니다.

2025. 8. 22.

MediRama Insights_Aug.2025

MediRama Newsletter_Vol.21 Aug.2025

안녕하세요, 메디라마입니다.

무더운 폭염이 지속되는 가운데 간간이 단비가 내렸던 8월입니다. 점차 더위가 가시길 바라며 보다 상쾌한 환경 속에서 원하시는 모든 것이 더욱 긍정적인 방향으로 향하기를 바랍니다.

임상시험 및 신약 개발을 지원하기 위해 메디라마는 전 구성원이 각자의 자리에서 최선을 다해 협업하고 있습니다. 무더운 여름의 열기보다 더 큰 열정으로, 계속해서 성장해나가는 메디라마는 국내 바이오 기업들이 꾸준히 신뢰할 수 있는 파트너로 늘 함께하겠습니다.

감사합니다.

Aug. EDGE : 8월 21일 목요일, “Emrelis (Teliso-V): A New Antibody-Drug Conjugate for c-Met Overexpressing NSCLC” Topic 으로 8월 EDGE 강연이 있을 예정이오니 많은 참석을 부탁드립니다.

연자: 문한림 대표
주제: Emrelis (Teliso-V): A New Antibody-Drug Conjugate for c-Met Overexpressing NSCLC
강의 오픈일: 8월21일(목) 오후 2시
접속 링크: https://us06web.zoom.us/j/84174282947?pwd=ReK56DdVUwzMUTelOaTJREmaqcwa42.1 (회의 ID: 841 7428 2947, 암호: 924838)

한편 오는 9월의 EDGE는 GCCL에서 주최하는 9월17일 수요일 Webinar 에서의 문한림 대표님 Live 강의로 찾아 뵐 예정이며, 별도 안내를 드릴 예정이 오니 많은 관심 바랍니다.
GCCL Webinar
일시: 9월 17일 (수) 오후 1시 30분 ~ 2시 30분
주제: FDA's Oncology Expedited Programs in Action: A Case-Based Approach to Strategic Drug Development
EDGE 강의 영상은 6개월 후 순차적으로 공개됩니다.
현재는 1월까지의 영상이 홈페이지와 유튜브에서 확인 가능합니다.

Regulatory News in Jul.

1. 미국 : FDA 신약 허가 현황, 항암제 외

2. 미국 : FDA 항암제 및 적응증 추가 허가 현황

3. 주요 약품에 대한 EMA신약 허가 권고

4. 한국 : 식약처 임상시험 승인 현황(94건)

Guideline Update in Jul.

1. 식약처 가이드라인 및 안내서: 의약품 관련 주요 발표 없음

2. 미국 FDA 가이드라인 발표

3. 유럽 EMA 가이드라인 발표

Unlock Advanced Insights with MediRama

[메디라마-한국신약개발연구조합]-"R&D 및 임상개발 전략 플랫폼" SPIDD 운영

메디라마는 한국신약개발연구조합(KDRA)과 공동으로‘R&D 및 임상개발 전략 플랫폼(SPIDD : Strategic Platform for Innovative Drug Development)’를 런칭하여 운영중입니다.

바이오헬스 분야 신약개발 전주기 지원을 위한 R&D 및 임상 단계에서의 맞춤형 전략 컨설팅 서비스를 지원하고자 하오니 많은 참여 부탁드립니다.

MediRama News

네오나-메디라마, 신약 개발과 임상 협력 MOU

신약 파이프라인 개발·임상 컨설팅·투자 유치 전략 공동 수행

네오나(대표 남석우)는 29일 메디라마(대표 문한림)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 협약은 양사 간 신약 개발과 임상시험 단계에서 협력 강화를 골자로 하며, 사업 개발 파트너십을 기반으로 공동 발전을 도모하는 데 목적이 있다. 메디라마는 신약 개발 및 임상시험 컨설팅을 전문으로 하는 기업으로, 제약·바이오 기업을 대상으로 초기 임상 전략 수립과 기업 맞춤형 자문 서비스를 제공하고 있다.

자세한 내용은 아래 Read More 버튼을 클릭해 주세요.

New Comer in MediRama

이지은 이사, Clinical Development Team Lead

임상시험 분야에서 18년 이상 경험을 쌓은 이지은 이사가 메디라마에 새롭게 합류하였습니다.

이지은 이사는 글로벌·로컬 임상시험 프로젝트를 총괄하며 전략 수립, 문제 해결, 이해관계자 협업에서 탁월한 성과를 거둔 전문가입니다. 신라젠에서 Associate Director로 프로젝트 기획부터 실행, 리스크 관리, 주요 지표 모니터링을 총괄했으며, 바이엘에서 Sr. Country Lead Monitor로 국가 단위 임상시험의 전 과정을 관리했습니다. 또한 국내 제약사 및 CRO에서 Clinical Project Manager로 근무하며 벤더 관리, 예산 예측, 규제 대응, 교육·멘토링 등 다양한 역할을 수행했습니다.

풍부한 현장 경험과 글로벌 표준에 맞춘 전문성을 갖춘 이지은 이사가 메디라마 의 임상시험 경쟁력 강화에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

My life in MediRama

신진아 이사, Clinical Project Manager

입사 후 하루 하루 정신 없이 지내다 보니 어느새 8월도 중순을 넘어가고 있습니다.

짧다면 짧은 3개월이지만, 여러가지 이벤트들을 두루 경험 할 수 있었던 것 같습니다.

여러 회사에서 나름 PM으로서의 역량을 쌓아 왔다고 생각했지만, 기존에 다니던 CRO 회사들과는 조금 다른 system 이라 당황스러운 적도 꽤 있었던 것 같습니다. 새로운 System에 조금씩 적응하면서 최근에는 조금이지만 성취 후의 소소한 즐거움도 찾고 있습니다.

적은 나이는 아니라 새로운 업무에 적응하는 게 수월하지만은 않지만 늘 도움의 손길을 주시는 회사 동료분들이 있어 회사에 도움이 되는 사람으로 조금씩 거듭나고 있는 느낌입니다. 항상 새로운 것을 배우는데 주저하지 않고, 알던 내용이라도 다시 한 번 살펴보면서 실수를 줄이다 보면, 내일은 조금 더 회사에 기여할 수 있는 사람이 되어 있으리라 생각합니다.

원래 여름을 좋아하지는 않지만 올 여름은 유난히도 무덥고 길게 느껴 졌던 것 같습니다. 그럼에도 이번 더위도 언젠가 물러 가고 머지않아 시원한 가을 바람을 느낄 수 있는 날이 오겠지요. 무더위에 조금은 지치지만 동료분들과 서로 도우며, 조금은 슬기로울 수 있는 여름의 끝 나기를 해보려 합니다. 항상 많은 도움 주시는 대표님 이하 메디라마 임직원 여러분께 감사하다는 말씀을 드립니다.