안녕하세요. MediRama(메디라마)입니다. MediRama Newsletter_Vol.20 Jul.2025
안녕하세요, 메디라마입니다.
뜨거운 햇살이 본격적인 여름의 시작을 알리는 7월입니다. 하루하루가 더욱 깊어지는 계절의 결을 닮아, 여러분의 일상에도 의미 있는 성장의 시간이 함께하길 바랍니다.
지난 7월 10일, 메디라마는 MediRama Highlights ASCO 2025를 개최하고, ASCO에서 발표된 글로벌 항암 연구의 주요 흐름과 국내 기업들의 임상 성과를 함께 살펴보았습니다. 정밀의료, 면역항암제, 진단-치료 연계 기술 등 빠르게 진화하는 항암 분야의 핵심 인사이트를 공유하며, 한국 바이오 산업의 다음 도약을 함께 그려보는 뜻깊은 시간이었습니다.
변화의 흐름 속에서 메디라마는 앞으로도 국내 바이오 기업들이 올바른 방향으로 나아갈 수 있도록, 신뢰할 수 있는 파트너로 함께하겠습니다.
감사합니다. |
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Jul. EDGE : 7월의 EDGE 강연은 MediRama Highlights ASCO 2025 행사로 대체되었습니다.
8월 21일 목요일, “Emrelis (Teliso-V): A New Antibody-Drug Conjugate for c-Met Overexpressing NSCLC” Topic 으로 8월 EDGE 강연이 있을 예정이오니 많은 참석을 부탁드립니다.
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Regulatory News in Jun.
1. 미국 : FDA 신약 허가 현황, 항암제 외 |
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2. 미국 : FDA 항암제 및 적응증 추가 허가 현황 |
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4. 한국 : 식약처 임상시험 승인 현황(94건) |
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Guideline Update in Jun.
1. 식약처 가이드라인 및 안내서: 발표 없음 |
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Unlock Advanced Insights with MediRama
[메디라마-한국신약개발연구조합]-"R&D 및 임상개발 전략 플랫폼" SPIDD 운영
메디라마는 한국신약개발연구조합(KDRA)과 공동으로‘R&D 및 임상개발 전략 플랫폼(SPIDD : Strategic Platform for Innovative Drug Development)’를 런칭하여 운영중입니다.
바이오헬스 분야 신약개발 전주기 지원을 위한 R&D 및 임상 단계에서의 맞춤형 전략 컨설팅 서비스를 지원하고자 하오니 많은 참여 부탁드립니다.
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MediRama News
1. 메디라마, 美 항암제 전문 CRO ‘TD2’와 파트너십 체결
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[더바이오 유수인 기자] 항암제 전문 임상수탁기관(CRO) 메디라마는 미국 항암제 전문 CRO ‘TD2(The Translational Drug Development Institute)’와 글로벌 임상 협력 파트너십을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 전략적 협약은 미국 시장 진출을 모색하는 국내 바이오텍 및 스타트업들에게 조기 임상 진입부터 미국식품의약국(FDA) 등록까지 이어지는 통합 임상 전략을 제공하기 위한 기반이 될 전망이다.
메디라마는 한국 및 아시아 권역에서의 임상 운영 역량을 바탕으로, 국내 바이오 기업들의 임상 전략 수립 및 항암제 초기 임상(Phase 1) 진입과 미국 시장 연계를 지원해 왔다.
양사는 이번 협약을 통해 미국에서 항암제를 개발하려는 국내 기업에 대해 미국 내 병원 네트워크, 전문 연구자, 규제 대응 전략 등을 포함한 맞춤형 공동 서비스를 제공할 계획이다.
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MediRama News
2. 메디라마 ASCO 하이라이트 인기...임상연구자 100여명 참석
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[메디칼타임즈=박상준 기자] 임상연구개발 컨설팅 기업인 메디라마가 제 3회 ‘MediRama Highlights ASCO 2025’ 행사를 성료했다.
메디라마는 2021년 설립된 임상개발전문기업으로 ABCD(Advanced Business Model for Clinical Development) 플랫폼을 기반으로 고품질의 임상시험을 서비스를 제공하고 있다. 가톨릭의대 종양내과학 교수 출신인 문한림 박사가 대표를 맡고 있다.
‘MediRama Highlights ASCO 2025’는 매년 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에 발표되는 강의 중 가장 주목받았던 연구 내용을 요약 발표해주는 행사로 올해로 3회째를 맞았다. 10일 열린 행사에서는 바이오텍, 제약 산업, 투자관련, 미디어 관계자 100여명이 참석했으며, 다채로운 항암제 개발 임상 트렌트가 소개됐다.
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MediRama News
3. [ASCO 특별기고 ①] HER3, HER2의 계보를 잇는가 혹은 새로운 진화인가 – 문한림 메디라마 대표
지난 5월 30일부터 6월 3일까지 시카고 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 개최된 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO Annual Meeting 2025)의 공식 주제는 “Driving Knowledge to Action: Building a Better Future”였다. 단순히 데이터를 공유하는 데 그치지 않고, 이를 환자 치료 현장에서 실행 가능한 전략으로 전환하고, 더 나은 미래를 구축하는 실천적 지향을 담았다. 즉, 연구와 임상, 산업의 경계를 넘어 과학적 통찰을 행동으로 연결짓는 실제적 변화를 강조한 테마였다.
이번 학회는 면역항암제, 세포치료제, 항체-약물접합체(ADC), 방사성 치료제 등 차세대 치료제의 임상 결과와 더불어, 바이오마커 기반 정밀 치료, ctDNA를 이용한 최소잔존질환(MRD) 평가, 그리고 디지털 헬스 기술의 종양학 적용 등 미래지향적 주제들이 중심 무대에 올랐다. 특히 전통적인 암종 중심의 발표를 넘어, 약물 메커니즘과 표적 특이성에 기반한 트랙 구성이 강화되었으며, 이는 정밀의학 시대의 흐름에 맞춘 진화로 평가된다.
이러한 변화의 흐름 속에서, 이번 기고는 단순히 항암제 후보 물질들의 임상 결과를 소개하는 데 그치지 않고, I-SPY2와 NCI-MATCH와 같은 공공 임상 플랫폼이 약물 개발과 환자 선별 전략에 어떻게 구조적으로 기여해왔는지를 되짚고, 정밀의학이 임상시험 설계와 치료 접근성을 어떻게 바꾸고 있는지를 함께 조명하고자 한다. 이번 기고는 총 6편으로 나눠 차례로 <더바이오> 홈페이지에 기재된다.
[ASCO 특별기고 ②] EGFR×HER3 이중특이성 ADC : Iza-bren의 도전 [ASCO 특별기고 ③] DLL3, 조용한 표적에서 면역 치료의 주인공으로 [ASCO 특별기고 ④]신경내분비종양 치료…'BITE vs RLT' 양대 전략 [ASCO 후기 특별 기고 ⑤] I-SPY2 : 공공 기반 정밀의학 플랫폼의 진화 [ASCO 후기 특별 기고 ⑥] 치료 기회를 놓친 환자들이 남긴 의미 있는 데이터 - NCI-MATCH
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New Comer in MediRama
홍진우 이사, Medical Advisor |
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홍진우 이사는 임상의학, 암 유전자 치료, 정밀의학 및 방사선 폐손상 분야에서 연구 경력을 보유한 종양학 전문가입니다.
홍진우 이사는 중국 연변대학교 의과대학에서 임상의학 학사, 한국 전북대학교에서 약리학 석사를, 연세대학교 의과대학에서 의과학 박사 학위를 취득하였습니다. 이후 연세대학교 방사선종양학과에서 박사후 연구원으로 재직하며 방사선 폐손상에 대한 다수의 SCI 논문을 발표하였습니다. 한국 세브란스병원, 중국 신샹의과대학교제1부속병원, 독일 Lippe Lemgo Hospital 등에서 임상 및 연구 활동을 수행하였으며, 현재까지 약물 개발, 방사선 치료 반응 예측, AI 기반 약물 표적 분석 등 융합형 의약 연구에 매진해왔습니다.
바이오테크 기업에서 약물개발팀 팀장으로 근무하면서 AI 및 빅데이터를 기반으로 한 신약 후보물질 발굴, 당뇨/비만 및 켈로이드 등 주요 질환에 대한 약물 재창출 프로젝트를 성공적으로 수행하였습니다.
홍진우이사는 메디라마에서 각 프로젝트에 필요한 과학적인 지식을 고객에게 제공할 것이며, 아울러 임상 개발 전략수립,, 적응증 우선순위 설정, 비임상 gap analysis, target product profile 개발, 임상 시놉시스 및 프로토콜 개발), 의뢰자 측 메디컬 모니터링, safety physician,등을 포함한 전문 컨설팅 제공에 크게 기여할 예정입니다. |
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My life in MediRama
최예진 사원, Clinical Research Associate |
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메디라마에 새로 합류하게 된 CRA 최예진입니다. 새로운 환경에서 적응하는 과정이지만, 이전의 경험을 바탕으로 조금 더 넓은 시야로 업무를 바라볼 수 있게 되었고, 항암제 임상시험이라는 새로운 분야 속에서 많은 것을 배우고 있습니다. 이전과는 또 다른 시스템과 방식에 익숙해지고 있고, 업무적인 성장뿐만 아니라 제 자신에 대한 고민과 성찰도 함께해온 시간들이었습니다. 짧은 기간이지만, 팀과 함께 소통하고 협업하며 임상시험의 일원으로 자리하고 있다는 점에서 큰 보람을 느끼고 있습니다. 앞으로도 변화하는 환경 속에서 유연하게 대응하고, 실질적인 해결에 기여할 수 있는 CRA가 되기 위해 계속해서 노력하겠습니다.
감사합니다.
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We’re now hiring!
MediRama와 특별한 경험을 통해 함께 성장할 전문 인력을 모집합니다. 관심 있으신 분은 아래 홈페이지를 방문해 채용 공고를 확인 해 주시기바랍니다. |
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